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Diplomado en Control de Calidad en el Laboratorio Clínico y Banco de Sangre
Inicio: 22 de Septiembre de 2024
10 Módulos / 10 Meses
Modalidad: Presencial
Duración: Cada Módulo se imparte un Domingo al mes durante 10 Meses, de 8:00 a 14:00 hrs.
Dirigido a: Químicos Clínicos, Jefes de Laboratorio, Químicos Analistas, Médicos, Técnicos en Laboratorio y todos aquellos profesionales que trabajan con un sistema de calidad que cuenten con título y cédula profesional.
Nivel de Ingreso: Profesionales de la Salud relacionados al Laboratorio Clínico o Banco de Sangre.
Objetivo General
CONOCER LA NUEVA NORMA NMX-EC-15189-IMNC-2015
Objetivos Específicos
- APLICAR LA NORMA NMX-EC-15189-IMNC-2015 EN EL LABORATORIO CLÍNICO COMO MODELO DE MEJORA CONTINUA DE LA CALIDAD
- DESARROLLAR LOS REQUISITOS PARA REALIZAR EL CONTROL DE LA CALIDAD DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS (FASE ANALÍTICA)
- FORMAR GRUPOS DE TRABAJO QUE MOTIVEN A LA CREACIÓN DE ESTOS MISMOS EN LOS CENTROS DE TRABAJO DE ORIGEN
Valor Curricular
Diplomado a Nivel Posgrado de 12 puntos y 120 horas curriculares, acorde a criterios nacionales de educación médica continua.
Avalado por EP de México
Contenido académico
Módulo 1
Introducción al Sistema de Gestión de la Calidad
- Generalidades
- Modelos de gestión
- Norma NMX-EC-15189-IMNC-2015
- Norma de certificación ISO 9001:2015
- Norma de acreditación para laboratorios clínicos ISO 15189
- Certificación nacional, Joint Comission, CAP
Módulo 2
Liderazgo de la Dirección General
- Compromiso de la dirección general
- Responsabilidad de la dirección general
- Responsabilidad y autoridad para el sistema de gestión de la calidad
- Liderazgo del sistema de gestión de la calidad
Módulo 3
Identificación de Errores en el Laboratorio Clínico
- Identificación de errores en el laboratorio clínico
- Fases analíticas y sus errores frecuentes en el laboratorio clínico
- Indicadores de calidad
Módulo 4
Herramientas de Estadísticas Básicas en el Control de Calidad I
- Significancia estadística de las mediciones
- Cálculos estadísticos de la muestra o población
- Cálculo de la media
- Media acumulada
- Desviación estándar
- Desviación estándar acumulada
- Coeficiente de variación
Módulo 5
Herramientas de Estadísticas Básicas en el Control de Calidad II
- Exclusión de valores atípicos (outliers)
- Prueba de Dixon
- Cálculo de los límites de control
- Datos acumulados y su cálculo
- Z score
- Índice de desviación estándar (IDS) (SDI)
- CVR
- Gráficos de control de calidad
Módulo 6
Error analítico en el laboratorio y selección del Material de Control de Calidad
- Error analítico en el laboratorio
- Criterios para la selección del material de control de calidad
- Elaboración de un procedimiento de control de calidad
Módulo 7
Control de Calidad Interno y Externo
- Qué es el control de calidad interno y para qué sirve en el laboratorio clínico
- Revisión del control de calidad mediante el uso de gráficos Levey-Jennings
- Reglas de Westgard. Uso e interpretación
- Uso de los requerimientos de calidad en los gráficos de control diario
- Uso de los indicadores de desempeño IDS. CVR para el monitoreo del control de calidad interno
- Qué es el control de calidad externo y para qué sirve en el laboratorio clínico
- Aplicación de los programas interlaboratorio como control de calidad externo
- Ensayos de aptitud y pruebas de proeficiencia
- Cómo responder no conformidades en las evaluaciones de control de calidad externo
Módulo 8
Evaluación SIGMA (Sigmometía) de la Fase Analítica I
- La herramienta de Seis sigmas
- Seis sigmas aplicadas la fase analítica del laboratorio clínico
- Correlación entre la medida sigma y el porcentaje (%) de exactitud
- Fórmula para calcular la medida sigma en la fase analítica del laboratorio clínico
- Correlación entre la medida sigma y ESc “error sistemático crítico” y EAc “error aleatorio crítico”
Módulo 9
Evaluación SIGMA (Sigmometía) de la Fase Analítica I
- Deducción de la medida sigma a partir del gráfico integrado de control de calidad (Levey Jennings+TE)
- Construcción de un gráfico de sigmometría
- Gráficos de Sigmometría Normalizados
- Influencia de “Constante Z” en el cálculo de la medida sigma
- Influencia del ETmp en el cálculo de la medida sigma
Módulo 10
Verificación de métodos cuantitativos y cualitativos
- Requerimientos para la verificación de desempeño de métodos analíticos
- Agencias reguladoras y acreditadoras
- Calificación de equipos
- Diseño de experimentos cuantitativos
- Criterios de exactitud diagnostica
- Diseño de experimentos cualitativos
- Desarrollo de experimentos
- Evaluación de resultados
- Integración del reporte
*El programa está sujeto a cambios y enroques para cumplir con el Objetivo General y los Objetivos Específicos.
